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注冊工程師

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崗位職責(zé):
1.及時(shí)了解學(xué)習(xí)藥監(jiān)部門政策法規(guī)動(dòng)態(tài),分析對企業(yè)的影響,并協(xié)助上級(jí)提出初步應(yīng)對策略。
2.參與注冊申報(bào)資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核。
3.參與注冊項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤,及時(shí)掌握注冊的程序和要求,保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。
4.參與注冊相關(guān)部門(包括過國家局、省局)的溝通協(xié)調(diào)。
5.負(fù)責(zé)關(guān)注注冊相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀與培訓(xùn);即時(shí)匯總、分類、歸檔藥監(jiān)部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件及技術(shù)資料等。
6、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作的實(shí)施。


任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷,從事藥品注冊工作3年以上。
2、熟悉注冊法規(guī),能獨(dú)立分析注冊過程中出現(xiàn)的問題。
3、熟悉注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)。
4、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力、溝通及協(xié)調(diào)能力。
5、工作認(rèn)真細(xì)致,條理性強(qiáng),有較強(qiáng)的獨(dú)立學(xué)習(xí)與獨(dú)立工作能力。

                                                                                                                                                                                                           

簡歷請投至hr@suzhouvac.com(寫明所投職位),期待你的加入!

2021年5月22日 09:25
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